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    公司動態(tài)

    藥品生產設備清潔應注意哪些方面

    閱讀:2548          發(fā)布時間:2012-3-3
      藥品生產設備的清潔:
      
      設備的清潔是一項經常性的工作,在更換生產品種時,在更換生產批號時,在安裝、維修、消毒或滅菌后都要進行。它既是預防、減少與消除污染的重要舉措,也是設備保養(yǎng)的內容之一,有利于設備使用效率的提高與壽命的延長。
      
      具體應遵循以下原則:
      
     ?。?)制定相應的設備清潔規(guī)程,其主要依據是:設備的類型與結構、用途、所加工產品的理化性能、生產工藝要求、使用地點的潔凈級別與要求清潔的內容和方式。
      
     ?。?)設備的清潔內容一般為清潔、消毒、干燥、滅菌等,它的方式通??煞譃榫偷厍鍧?、移動清潔和混合清潔。
      
     ?。?)清潔規(guī)程特別要明確清潔方法、清潔周期、清潔后的檢查與驗證方法、清潔記錄與保存的要求、無菌設備的滅菌要求與滅菌后使用的間隔天數、設備清潔的負責人與實施人等。
      
      (4)對清潔設備、容器、工具、區(qū)域應有明確的要求,從材料、使用到其自身的清潔、干燥、存放等。
      
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